지금은 악명 높지만 그다지 도움이 되지 않는 N95 시험(Loeb 2022)

과학 논문이 일반 미디어에 즉시 다루어지면 대부분의 잘못된 내용이 보장될 수 있습니다. 뜨거운 논쟁이 있는 주제에 대한 새로운 논문이 나올 때, 거의 뉘앙스가 부족한 강력한 의견을 보게 될 것입니다. 이 특정 논문(Loeb 2022)에 대한 반응에서 다소 이상한 점은 우리가 마스크에 대해 이야기하고 있다는 것입니다. 2018년에 의료용 마스크를 보고 RCT를 걱정하는 사람이 있다고 상상할 수 있습니까? 우리 모두는 더 단순한 시대를 갈망하지만, 우리가 살고 있는 세상에 살고 있기 때문에 이 논문이 실제로 말하는 것이 무엇인지 이해하려고 노력해야 한다고 생각합니다.

Loeb M, Bartholomew A, Hashmi M, Tarhuni W, Hassany M, Youngster I, Somayaji R, Larios O, Kim J, Missaghi B, Vayalumkal JV, Mertz D, Chagla Z, Cividino M, Ali K, Mansour S, Castellucci LA , Frenette C, Parkes L, 다우닝 M, Muller M, Glavin V, Newton J, Hookoom R, Leis JA, Kinross J, Smith S, Borhan S, Singh P, Pullenayegum E, Conly J.의료 종사자의 COVID-19 예방을 위한 의료용 마스크와 N95 호흡기 비교: 무작위 시험. 앤 인턴 메드. 2022년 11월 29일. doi: 10.7326/M22-1966. 인쇄에 앞서 Epub. PMID: 36442064 NCT04296643

Loeb 2022는 공개 라벨이 있고 실용적이며 다기관 비열등성 RCT입니다. 임상시험은 2020년 5월부터 2022년 3월까지 진행됐다.

COVID-19 확진 또는 의심 환자에게 직접 진료를 제공하는 의료 종사자(HCW). 여기에는 29개 의료 시설의 의료진이 포함되었습니다. 캐나다의 급성 치료 병원 17개, 파키스탄의 급성 치료 병원 4개, 이스라엘의 장기 치료 시설 2개, 이집트의 급성 치료 병원 6개. 적절한 적합성 검사를 받지 않았거나, 중증 코로나19에 동반된 질병이 있거나, 이전에 코로나19에 감염되었거나, 백신 접종을 완전히 받은 의료인은 제외되었습니다.

의료진은 COVID-19가 알려졌거나 의심되는 환자에게 일상적인 진료를 제공할 때 N95를 착용하도록 지시받았습니다.

의료진은 코로나19 환자를 정기적으로 진료할 때 수술용 마스크를 착용하라는 지시를 받았습니다. 그러나 그들은 자신의 현장 진료 위험 평가에 따라 언제든지 N95를 착용하는 것이 허용되었습니다.

개입 단계는 10주 동안 지속되었습니다. 모든 현장에는 보편적인 마스킹 정책이 시행된 것으로 보입니다. 따라서 모든 의료진은 시설에 있는 동안 항상 일종의 마스크를 착용해야 했습니다.

주요 결과는 PCR로 확인된 코로나19 감염이었습니다.

이 임상시험에는 총 1,009명의 의료진이 포함되었으며, 그 중 1,004명이 치료 의도 분석에 포함되었습니다.

그만큼주요 결과PCR에서 확인된 감염률은 N95군에서 10.5%, 수술용 마스크군에서 9.3%(HR 1.14, 95% CI 0.77-1.69)로 발생하여 이들의 정의에 따라 비열등성이라는 결론을 얻었다.

부작용은 수술용 마스크군 10.8%, N95군 13.6%에서 발생했다. (부작용은 거의 모두 불편함과 피부 자극이었습니다.)

서로 다른 그룹은 서로 다른 시간 동안 마스크를 착용했습니다. 자가 보고 조사에 따르면 수술용 마스크 그룹은 '항상' 91%의 시간 동안 마스크를 착용했습니다. N95 그룹은 '항상' 마스크를 착용하고 코로나19 환자를 돌보는 시간이 81%에 달했다.

계획에 없던 국가별 2차 분석에서는 통계적으로 차이가 없었지만, 사이트별로 상대적으로 드라마틱한 차이를 보이는 것으로 나타났다. (아래에서 이 2차 분석과 그 의미에 대해 논의하겠지만, 이러한 2차 분석이 신호가 아닌 노이즈일 위험이 항상 극도로 높습니다.)

이 실험은 N95가 효과가 없다는 것을 '증명'하는 것으로 유포되었지만 분명히 그렇지 않습니다. 또한 N95가 효과적이라는 것을 증명하지도 않습니다. 솔직히 말해서 몇 가지 치명적인 결함으로 인해 연구가 우리에게 많은 것을 알려주는지는 잘 모르겠습니다. (간헐적인 N95 사용의 효과 크기가 작을 것이라는 것을 알 수 있지만, 이 출판 이전에는 꽤 분명했다고 생각합니다.)

이 연구의 가장 큰 문제는 N95 사용과 수술용 마스크 사용을 실제로 비교하지 않았다는 것입니다.그들은 가끔 N95 사용을 가끔 N95 사용과 비교했습니다.